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2020年1月30日,塞尔帕替尼被FDA纳入优先审批,5月8日加速批准上市,主要用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。目前塞尔帕替尼并未在国内上市,也就没有国内价格。
塞尔帕替尼是礼来的子公司Loxo Oncology,Inc.研发,礼来是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,2019年年初,礼来斥资80亿美元收购了Loxo Oncology。据了解,塞尔帕替尼规格为80mgx60粒,价格在127128元左右一盒,规格为80mgx120粒,价格在240774元左右一盒。
塞尔帕替尼特异性靶向RET基因,RET激酶的基因组改变包括融合和点突变,这导致RET信号过度活跃从而让癌细胞生长不受控制。在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变,患者使用塞尔帕替尼治疗能够有效减缓疾病进展,改善患者的生活质量。
塞尔帕替尼口服给药,如果患者的体重<50kg,推荐剂量为120mg,每日两次;≥50kg,推荐剂量为160mg,每日两次。胶囊需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。如果患者自身有特殊情况,需要在开始塞尔帕替尼治疗前告知医生,不可自己盲目用药。
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