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医药市场热点速递：百利药业双抗+双抗联合疗法获批临床

来源：责编：时间：2023-08-24 20:22:52 浏览量：704

导读吉利德科学的ADC药物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。面对广阔的肿瘤市场，联合疗法正成为不少药企的发力点。3

吉利德科学的ADC药物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

面对广阔的肿瘤市场，联合疗法正成为不少药企的发力点。3月8日，百利药业的双抗+双抗联合疗法获批临床，其中SI-B001双抗针对EGFR、HER3靶点，SI-B003针对与PD-(L)1、CTLA-4靶点。效果将会如何？让我们继续观察。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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行业速递

1）欧林生物拟3亿元投资疫苗研发研究院

3月8日，欧林生物发布公告表示，公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议，拟在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目，预计总投资3亿元。

2）奥翔药业拟定增募资5亿元用于特色原料药及关键医药中间体等项目

3月8日，奥翔药业发布公告表示，拟定增募资不超过5亿元，用于高端制剂国际化项目（一期）、特色原料药及关键医药中间体产业化项目（二期）及补充流动资金。

3）贝达药业实控人亲属拟增持60万股-100万股

3月8日，贝达药业发布公告表示，实际控制人亲属丁师哲计划6个月，通过契约型私募基金的方式以集中竞价交易方式累计增持不低于60万股，不超过100万股，目前已增持54.4万股。

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产品跟踪

1）百利药业双双抗联合疗法获批临床

3月8日，据CDE官网，四川百利药业有限责任公司EGFR×HER3双抗SI-B001，与PD-(L)1/CTLA-4双抗SI-B003的联合获批临床，适应症为不联合或联合化疗治疗实体瘤。

2）豪森生物精神分裂症治疗药物HS-10380片获批临床

3月8日，据CDE官网，豪森药业与翰森生物联合开发的HS-10380片获批临床，适应症为用于治疗精神分裂症。

3）德琪药业PD-L1/4-1BB双抗获批临床

3月8日，据CDE官网，德琪药业PD-L1/4-1BB双抗ATG-101获批临床，适应症为用于治疗晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

4）康岱生物CTLA-4单抗获批临床

3月8日，据CDE官网，康岱生物CTLA-4单抗获批临床，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗晚期黑色素瘤患者。

5）正大天晴PD-L1单抗获批临床

3月8日，据CDE官网，正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液获批临床，适应症为联合含铂化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊适用于驱动基因阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

6）恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗获批临床

3月8日，据CDE官网，恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701注射液获批临床，适应症为联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗。

7）百奥泰BAT8006获批临床

3月8日，据CDE官网，百奥泰BAT8006获批临床，适应症为治疗晚期实体瘤患者。

8）正大天晴IDH抑制剂获批临床

3月8日，据CDE官网，正大天晴IDH抑制剂TQB3455片获批临床，适应症为用于治疗IDH2突变型晚期血液瘤及实体瘤。

9）中国生物制药ROCK2抑制剂获批临床

3月8日，中国生物制药发布公告表示，ROCK2抑制剂TD101获批临床，适应症为用于治疗尘肺病患者。

10）康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批临床

3月8日，康方生物发布公告表示，PD-1/CTLA-4双抗AK104联合多西他赛PD-1/PD-L1经治的晚期非小细胞癌的二期临床获批。

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海外要闻

1）吉利德Trop 2 ADC达到3期临床主要终点

3月7日晚，吉利德宣布，其抗体偶联药物Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

2）施维雅IDH1抑制剂获FDA优先审评资格

3月7日，施维雅宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo递交的补充新药申请，适应症为治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病患者。

3）安斯泰来口服非激素化合物3期临床结果积极

3月7日，安斯泰来宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果，该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性。

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