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《中国隐形正畸行业白皮书》

来源：责编：时间：2023-08-24 20:23:09 浏览量：621

导读来源： CIC灼识咨询过去20年，伴随着中国经济的高速增长，中国隐形正畸产业迎来了黄金发展时期。
从需求端，随着居民可支配收入增加，口腔健康教育普及，大众的审美意识不断增强，隐形正畸由于其独有的美观、舒适、便捷，受到广泛

来源： CIC灼识咨询

过去20年，伴随着中国经济的高速增长，中国隐形正畸产业迎来了黄金发展时期。

从需求端，随着居民可支配收入增加，口腔健康教育普及，大众的审美意识不断增强，隐形正畸由于其独有的美观、舒适、便捷，受到广泛的认可。从供给端，数字化创新产品与技术的涌现，驱动整个口腔产业链的升级，实现了更精准高效的诊断治疗、更智能的医患交互、更便捷的数据管理、更普惠的医疗服务。

中国隐形正畸行业的创新发展，是中国数字化口腔不断升级的典范，更是中国医疗产业以医学为本、以科技驱动的缩影。如今，中国隐形正畸的产品、技术和解决方案创新，正在走向世界，让更多全球医生和患者受益。

站在这个20年的时间节点，CIC灼识咨询联合时代天使编撰《中国隐形正畸行业白皮书》，前后耗时4个月，查阅了220万字文献，访谈近50名医生及行业专家，全面梳理行业的发展背景、产业格局、技术变迁、人才培育与未来趋势，最终形成近百页的全景式图谱报告，以此致敬中国隐形正畸行业发展二十周年，以供隐形正畸和口腔医疗从业者分享和交流。

从过去读懂现在，让历史告诉未来。回溯二十年探索之路，展望前方无限可能。

-专家寄语-

-背景篇-

政策、经济、市场等多重因素助力

中国隐形正畸迎来快速发展

在儿童生长发育过程中，由于遗传、疾病、内分泌功能紊乱、生长异常及不良习惯等因素的影响，出现了牙齿排列不齐、上下咬合关系错乱、上下颌骨的位置或大小异常，以及牙颌与颅面关系不协调，这就是所谓的牙、颌、面的发育畸形，可简称为错畸形（malocclusion），又称牙颌畸形或牙颌不调（dental and/or skeletal discrepancy）。世界卫生组织（WHO）称之为“牙面畸形” 或“牙面异常”（handicapping dentofacial anomaly）。

错?畸形的表现多样，为了便于临床诊断、矫治设计和研究，学者们提出众多分类方法，其中Angle在1899年提出的错?畸形分类法是目前应用最广泛的分类法，也称“安氏分类法”。安氏分类法根据上下牙弓矢状向关系，将错?畸形分为三类：中性错?、远中错?、近中错?；如出现颌骨问题，往往意味着病例难度较大，矫治方案也更为复杂。

从流行病学来看，全球各国家/地区均呈现较高的恒牙列错?畸形患病率，其中，非洲各年龄段人群患病率均较高；中国、美国、欧洲人群的平均错?畸形患病率都超过70%。而受到遗传、环境等多种因素的影响，中国较为复杂的II/III类错?畸形患病率为45-50%，明显高于欧洲和美洲20-40%的患病率；从患病人数上来看，中国有超过10亿错?畸形患者，是美国患者规模的四倍以上，更为复杂的II/III类错?畸形患者数量是美国的近九倍。

在牙齿不同的生长发育阶段，错?畸形的治疗目的和方式有所不同，在错?畸形发生发展的初期及时发现、合理有效干预，是降低错?畸形严重程度和复杂程度的重要手段。

错?畸形的治疗主要应用正畸矫治器，分为固定矫治器和活动矫治器，可进行预防性矫治、阻断性矫治和一般性矫治；无托槽隐形矫治器是活动矫治器的一种，在保证治疗效果的基础上，无托槽隐形矫治器为患者提供了兼顾美观、便捷、舒适、卫生的更优选择。

开启于2000年初，中国隐形正畸行业在过去20年中快速发展。在政策及行业规范方面，从早期国家政策引导“多点执业”、“社会办医”等方面大力推动了口腔医疗行业发展，到随着隐形正畸行业发展、针对无托槽隐形矫治行业标准的不断建设和完善，隐形正畸行业向着标准化、规范化的方向发展。在无托槽隐形矫治技术方面，随着时代天使在2006年获得中国首个隐形矫治技术发明专利、并获得中国首张无托槽隐形矫治器注册证，各领先厂商加速技术革新与产品迭代，为临床诊疗提供更丰富多样的解决方案。在产业发展方面，数智化赋能隐形正畸产业不断发展完善，资本助力产能拓展，中国厂商在产品技术的不断成熟和规模发展下，开始逐渐走向海外市场，中国隐形正畸行业也正在步入新的发展阶段。

而中国隐形正畸行业的快速发展，离不开多重因素的共同助力。

从“十一五”到“十四五”，行业政策在口腔医疗体系建设、医生执业、市场宣教、行业标准、医疗费用等方面，综合化指导口腔医疗资源配置不断优化，驱动国民口腔疾病防护意识不断提升，作为口腔疾病预防的重要手段之一，口腔正畸行业也不断迎来新的发展机遇。此外，在供给端，口腔医疗体系的建设发展、数字化的渗透深入、隐形正畸产品创新，驱动隐形正畸行业发展；在需求端，可支付能力的增加、预防性口腔健康需求的显现及审美意识的提升为隐形正畸行业发展提供动力。

-产业篇-

数字化正畸产业链发展

中国隐形正畸形成“双强”竞争格局

在供给端医疗服务体系完善化、产品技术的创新高质发展，以及需求端居民口腔健康意识和经济水平提升的共同促进下，中国居民正在更多样、高频的选择口腔诊疗和护理，口腔医疗服务和护理市场在近年蓬勃发展。

口腔医疗主要为患者提供口腔疾病诊疗、预防咨询等专业医疗服务；其中，口腔正畸是一类帮助口腔健康改善、疾病预防、颜面美观的诊疗项目，正在口腔医疗服务市场中占据愈加重要的位置。而作为口腔医疗服务市场中快速增长的一大创新细分领域，隐形正畸在所有正畸案例数中的渗透率已从2015年的仅约3%增长至近年的约14%，而以终端价计算的隐形正畸医疗服务市场规模也在过去几年以超过30%的年复合增长率快速提升，隐形正畸正在加速渗透中国正畸诊疗。

中国隐形正畸产业链主要由上游的隐形正畸诊疗相关的口腔医疗器械、中游的综合服务商和数字化软件等、下游的口腔医疗机构和医护人员构成。

从中国隐形正畸解决方案供应厂商的发展来看，我国隐形正畸行业起步于2000年初，作为一个技术门槛较高的领域，早期仅有少量品牌涉足并成功获得二类注册证。2010年后行业快速发展，伴随行业逐步成熟发展，近年也涌现了更多的参与者，根据NMPA注册信息统计，目前已有近200张无托槽隐形矫治器注册证。从厂商所在地来看，目前主要分布在华中、华东、华南及西南经济较为发达、人口密度较高的地区。

我国口腔医疗资源主要集中于东部地区，从我国正畸及隐形正畸的渗透率和案例数分布来看，整体与医疗资源分布情况类似，显现出就诊行为与经济水平及人口数量高度相关的特点；当前，我国目前三、四线城市的正畸治疗渗透率处在较低水平，而案例数在近年逐渐呈现明显上升趋势，体现出隐形正畸正在向基层市场渗透。

从中国隐形正畸市场格局来看，整体呈现向时代天使和隐适美两大头部厂商集中的态势；随着国产厂商的持续投入与发展创新，行业国产化率也在近年来逐步提升。

完整的隐形正畸诊疗流程包括患者就诊、辅助诊断、方案设计、批准生产/交付治疗、复诊/咨询、效果保持六个阶段，正畸/全科口腔医生借助无托槽隐形矫治解决方案供应商提供的产品和技术服务，围绕各环节提供的各类技术应用，为患者提供隐形正畸诊疗服务。

隐形正畸行业规模优势显著，较早布局的厂商借助其长期迭代革新的技术体系、产品组合、商业能力形成竞争壁垒。

伴随行业的高速发展，业内形成了多样的沟通交流活动，医生、各协会组织、厂商及医疗机构参与探讨、交换意见，促进各口腔医疗从业人员对产品技术的理解，帮助市场大众对口腔健康认识的加深，共同推动行业健康发展。

在行业蓬勃发展的背景下，中国首次开启16省（区、兵团）联盟正畸集采。合理化、市场化的机制设置下，隐形正畸获得合理议价空间，推动基层市场布局和国产替代化。

-技术篇-

传承现代正畸理论、五大学科交叉融合

引领中国隐形正畸技术革新

20世纪初至今，在历代理论研究和实践下，正畸技术逐步发展。现代正畸理论建立在固定矫治基础上，目前固定矫治已形成较完整的理论体系，并逐渐向更强的牙齿控制能力、更少的椅旁时间、更大的应用灵活性方向发展；继承传统牙?畸形矫治理念，无托槽隐形矫治技术是一种新的正畸技术，其具有更高个性化程度、更短椅旁时间、更美观舒适等特征，在现代正畸理论及思想基础上继承、发展、创新。

建立于五大学科基础之上，隐形矫治技术体系从遵循生物整体性的理念出发，形成支持研发和方案设计的隐形矫治技术和研发平台，并通过一系列隐形矫治产品，最终帮助患者达到健康、平衡、稳定、美观的矫治目标；而作为隐形正畸技术体系的基础，五大学科基础研究的深入和应用转化，是隐形正畸行业发展的持续动力。

隐形正畸行业厂商的研发路径均以该模型体系为基础，各自于不同模块深入布局和创新发展，逐步形成自成一体的技术和产品组合。

当前，无托槽隐形矫治技术领域仍在持续的探索和创新。随着对以正畸学为代表临床口腔医学的理解深入、技术革新下的诊疗规范形成，临床医生对多样、复杂案例处理能力增强，加之诊疗工具的创新开发和应用，隐形正畸边界不断拓宽、临床医生更加得心应手。

与此同时，全球正畸行业也正在材料学、生物力学、智能制造和计算机科学持续深入研究，探索无托槽隐形矫治技术下一代范式革新。在材料学与生物力学方向，材料创新有望从根本上改变隐形正畸治疗；现有材料下的改进与“从0到1”创新是未来应关注的方向；在智能制造方向，直接3D打印可能成为隐形正畸下一个范式创新，但其相关研究仍在进展中，尚未达到稳定应用程度；在计算机科学方向，计算机科学将持续深度赋能隐形矫治技术体系各环节，助力行业发展。

此外，活跃的行业竞争之下，行业也正在愈加注重知识产权保护和技术规范，标准水平不断完善提升，行业整体朝向积极快速的方向发展。

-人才篇-

五大学科共筑人才图谱

口腔医生仍面临较大缺口

作为一项高度复合型的学科，隐形正畸事业的发展需要来自五大学科多方人才的共同努力。正畸医生为代表的临床口腔医疗人才是我国正畸事业的中流砥柱；虽然中国正畸学术水平与国际前列差距不断缩小，但由于我国学科建设起步较晚，口腔医疗人才仍面临大量缺乏，尤其是正畸专科人才。受益于我国科技水平的快速发展和赶超，目前在生物力学、材料学、计算机学科和智能制造领域我国均已具备高端人才，但具备创新研发能力的复合人才培养仍需假以时日。

我国口腔正畸学科始于20世纪40年代后，经历近80年的发展建设，目前已建设形成数十家口腔医学院校，对各地正畸人才形成良好辐射。在中国正畸学者的努力下，我国正畸学科虽与发达国家还存在一定差距，但已经取得了一定成果，尤其在隐形正畸复杂病例处理能力方面实现弯道超车；同时，我国正畸学者和产业人士也在越来越多地参与到国际市场，中国在国际正畸学界影响力逐渐增强。

中国正畸水平虽已实现快速发展，但整体供给资源及教培体系等仍存较大待提升空间。根据WHO数据，当前我国口腔医生密度仅略高于全球平均牙医密度水平，而对比发达国家来看，我国的口腔医生和医生的人口密度与美国和日本仍有很大差距，中国口腔医师有限的培养渠道难以支撑较大的需求缺口。

由于正畸教育本身的复杂性，我国正畸人才培育体系呈现出多层次、长周期的特点，在完成医学院学习后，通常需要定期参加继续教育学习和学术交流活动，保持终身学习。

为助力中国正畸人才的培育和发展，学界和主要厂商均在积极牵头各类系统性、规范性培训体系。中华口腔医学会开设继续医学教育线上平台，组织开展国家级继续教育学习班并开展多期口腔正畸专科培训活动；2019年6月，中国牙病防治基金会—时代天使“育龙计划” 在A-TECH大会上顺利启动，旨在开展规范化无托槽隐形矫治技术的临床技能培养，为正畸硕士及博士研究生提供引导式教育平台。同时，我国民间组织同样自发开展了长期系统性培训项目，这类培训项目是全科正畸医生提升矫治水平的重要途径，具有周期长、间歇性及和案例相结合的特点，业内认可度高、医生收获大。此外，中华口腔医学会口腔正畸专业委员会主办的全国口腔正畸学术会议、时代天使已成功举办10届的A-TECH大会、正雅联合泰康拜博沈刚正畸团队开展的“正雅GS?位重建技术学术峰会”、美立刻自2018年推出的学术交流活动“美立刻中国行”等为增强学界交流与提升行业水平提供了重要平台。

回归正畸医疗本质，更科学、更符合中国国情的正畸人才培育体系仍待共同的努力和探索。

-趋势篇-

中国市场增速领跑全球

中国头部企业走向国际化舞台

未来，全球隐形正畸市场将持续发展，新兴机遇不断涌现。过去几年，全球隐形正畸市场案例数呈现高速增长趋势，已由2015年的不到100万例逐步增长至2022年的接近400万例，年复合增长率超过25%。未来，随着对五大学科不断的深入理解和应用，隐形正畸诊疗边界持续拓展、矫治效率加速提升、新兴市场机遇不断涌现，预期全球隐形正畸市场将继续保持较好发展势头，至2030年，全球隐形正畸案例数将达到约千万例。

作为全球第二大市场，隐形正畸渗透率较低、发展快速的中国市场未来空间可观。从地理区域来看，中国是隐形正畸渗透率较低、案例数增速较高的国家/地区之一，2015年至2022年，中国隐形正畸案例数年复合增长率超35%，而隐形正畸的渗透率仍不到15%。预期未来，中国隐形正畸案例数的年复合增长率将保持在20%以上，继续保持高于全球水平的增长。

从行业政策层面来看，近二十年来，在多项国家和地方层面的政策引导支持下，各地国民口腔健康素养水平和口腔医疗产业建设已取得阶段性进展，未来将继续从多方面助力中国口腔医疗行业的发展，持续推动我国口腔健康事业。

从人才建设层面来看，临床口腔医学及正畸医学学科建设持续成熟化、规范化发展，顶尖人才学术能力、国际影响力与参与度不断加深，整体口腔及正畸诊疗人才资源和体系进一步完善。

从技术体系层面来看，无托槽隐形矫治技术仍在持续发展，以五大学科为基础，围绕诊疗各环节深入探索，推动矫治效率提升，数智化赋能隐形正畸全流程。

从适应范围层面来看，在长期持续的技术探索和案例研究下，隐形正畸正在逐渐覆盖更多类型、更为复杂的适应症，同时，在矫治规范逐渐形成、以及创新矫治工具的配合下，无托槽隐形矫治技术也在逐渐实现在更广泛人群中的应用，儿童/青少年版块正在成为市场重要驱动力。

从就诊趋势层面来看，从“治疗”到“预防”，全年龄段人群口腔健康意识和美观需求将逐步提升，正畸预防和治疗早期化，正畸诊疗专科化、专业化。

从产业资本层面来看，过去二十年，创新技术从实验室走向商业化应用、再到产业化发展形成，离不开资本的支持和助力；当前，市场逐渐回归理性，立足于隐形正畸产业各环节发展趋势的研究，探索中国口腔医疗各细分领域的投资机会。

从市场渠道层面来看，隐形正畸可及性逐渐提升，中国广泛的基层市场需求亟待释放；面对基层市场更复杂的病例和较有限的口腔诊疗资源，更具临床经验的产品技术、完善化的人才培育、贴合需求的诊疗设计将成为基层市场的有力支撑。

最后，从海外布局层面来看，展望海外，全球市场将持续发展动力，越来越多的新兴市场呈现活跃的增长潜力，以时代天使为代表的中国头部厂商开始走向国际化舞台。

-结语-

本篇报告的形成，凝结了中国隐形正畸行业所有相关从业者在过去二十年探索创新的道路上付出的心血、荟聚的智慧，是你们的卓越贡献让这项技术从实验室走向市场应用，引领中国、挑战世界；是你们的包容思想、坚定信念、持续投入让这项技术得以走向成熟、迭代创新，普惠更广大的患者群体；是你们，让中国隐形正畸发展、发扬、走向世界。

致敬每一位中国正畸医生，

致敬所有的口腔医疗工作者，

是你们铸就了行业的蓬勃发展，

期待中国隐形正畸和中国口腔医疗更广袤的未来！

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-942-0.html《中国隐形正畸行业白皮书》

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