当前位置：首页 > 健康 > 养生资讯

医药市场热点速递：百利药业双抗+双抗联合疗法获批临床

来源：责编：时间：2023-08-24 20:22:52 浏览量：563

导读吉利德科学的ADC药物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。面对广阔的肿瘤市场，联合疗法正成为不少药企的发力点。3

吉利德科学的ADC药物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

面对广阔的肿瘤市场，联合疗法正成为不少药企的发力点。3月8日，百利药业的双抗+双抗联合疗法获批临床，其中SI-B001双抗针对EGFR、HER3靶点，SI-B003针对与PD-(L)1、CTLA-4靶点。效果将会如何？让我们继续观察。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /

行业速递

1）欧林生物拟3亿元投资疫苗研发研究院

3月8日，欧林生物发布公告表示，公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议，拟在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目，预计总投资3亿元。

2）奥翔药业拟定增募资5亿元用于特色原料药及关键医药中间体等项目

3月8日，奥翔药业发布公告表示，拟定增募资不超过5亿元，用于高端制剂国际化项目（一期）、特色原料药及关键医药中间体产业化项目（二期）及补充流动资金。

3）贝达药业实控人亲属拟增持60万股-100万股

3月8日，贝达药业发布公告表示，实际控制人亲属丁师哲计划6个月，通过契约型私募基金的方式以集中竞价交易方式累计增持不低于60万股，不超过100万股，目前已增持54.4万股。

/ 02 /

产品跟踪

1）百利药业双双抗联合疗法获批临床

3月8日，据CDE官网，四川百利药业有限责任公司EGFR×HER3双抗SI-B001，与PD-(L)1/CTLA-4双抗SI-B003的联合获批临床，适应症为不联合或联合化疗治疗实体瘤。

2）豪森生物精神分裂症治疗药物HS-10380片获批临床

3月8日，据CDE官网，豪森药业与翰森生物联合开发的HS-10380片获批临床，适应症为用于治疗精神分裂症。

3）德琪药业PD-L1/4-1BB双抗获批临床

3月8日，据CDE官网，德琪药业PD-L1/4-1BB双抗ATG-101获批临床，适应症为用于治疗晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

4）康岱生物CTLA-4单抗获批临床

3月8日，据CDE官网，康岱生物CTLA-4单抗获批临床，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗晚期黑色素瘤患者。

5）正大天晴PD-L1单抗获批临床

3月8日，据CDE官网，正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液获批临床，适应症为联合含铂化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊适用于驱动基因阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

6）恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗获批临床

3月8日，据CDE官网，恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701注射液获批临床，适应症为联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗。

7）百奥泰BAT8006获批临床

3月8日，据CDE官网，百奥泰BAT8006获批临床，适应症为治疗晚期实体瘤患者。

8）正大天晴IDH抑制剂获批临床

3月8日，据CDE官网，正大天晴IDH抑制剂TQB3455片获批临床，适应症为用于治疗IDH2突变型晚期血液瘤及实体瘤。

9）中国生物制药ROCK2抑制剂获批临床

3月8日，中国生物制药发布公告表示，ROCK2抑制剂TD101获批临床，适应症为用于治疗尘肺病患者。

10）康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批临床

3月8日，康方生物发布公告表示，PD-1/CTLA-4双抗AK104联合多西他赛PD-1/PD-L1经治的晚期非小细胞癌的二期临床获批。

/ 03 /

海外要闻

1）吉利德Trop 2 ADC达到3期临床主要终点

3月7日晚，吉利德宣布，其抗体偶联药物Trodelvy在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

2）施维雅IDH1抑制剂获FDA优先审评资格

3月7日，施维雅宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo递交的补充新药申请，适应症为治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病患者。

3）安斯泰来口服非激素化合物3期临床结果积极

3月7日，安斯泰来宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果，该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性。

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-902-0.html医药市场热点速递：百利药业双抗+双抗联合疗法获批临床

声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。

上一篇： PD-1联合mRNA进攻肺癌一线疗法，抗癌神药竞争还有下半场

下一篇：全球百亿生物类似药市场：走不出的内卷，躲不过的价格战

标签：

热门焦点

骨质疏松症患者需要做哪些方面的检查

骨质疏松症患者通常需要做骨密度检测、血液生化检查、影像学检查、骨代谢标志物检测、骨折风险评估等检查。1、骨密度检测双能X线吸收测定法是诊断骨质疏松的金
肾脏三项检查是哪三项和注意事项

肾脏三项检查通常包括血肌酐、尿素氮和尿酸检测，检查前需空腹8-12小时、避免剧烈运动及高嘌呤饮食。血肌酐是肌肉代谢产物，通过肾脏滤过排出体外，其水平可反映肾小
什么人容易得肾结石和胆结石

肾结石和胆结石的高危人群主要包括长期饮水不足者、高脂高糖饮食者、代谢异常患者、长期缺乏运动者以及有结石家族史者。1、饮水不足：每日饮水量低于1500毫升会
重度脂肪肝会带来什么危害？

重度脂肪肝可能导致肝功能损伤、代谢紊乱、心血管疾病等危害。重度脂肪肝的危害主要有肝功能异常、肝硬化风险增加、代谢综合征、心血管疾病概率升高、肝癌风险
小孩肚子有虫眼睛眼白有斑点

小孩眼白出现斑点可能与蛔虫感染有关，也可能是结膜色素沉着或先天发育异常的表现。常见原因主要有肠道寄生虫感染、结膜炎症、巩膜变薄、遗传因素、眼部外伤等。
早上起来口苦口干怎么回事

早上起来口苦口干可能由夜间唾液分泌减少、口腔卫生不良、胃食管反流、肝胆疾病、糖尿病等原因引起，可通过调整生活习惯、治疗原发病等方式缓解。1、生理性因素：
治疗类风湿性关节炎的中成药有副作用吗

治疗类风湿性关节炎的中成药可能存在副作用，但多数在规范用药下可控。常见副作用包括胃肠不适、肝肾功能异常、过敏反应等，具体与药物成分及个体差异有关。中成药
陕西省消保委发布2025年十大消费提示

　　原标题：陕西省消保委发布2025年十大消费提示　　3月11日，省消保委发布2025年十大消费提示，涉及线上教培、黄金饰品、消费补贴、预付式消费等方面。　　在线上教培方面，虚假