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来源：责编：时间：2024-07-14 08:17:23 浏览量：466

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索托拉西布Sotoracib/amg510于2017年3月获NMPA批准用于EGFR-TKI治*期间或治*后出现疾病进展并经检测证实为EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性疾病的成年NSCLC患者，然而今年8月， NMPA 批准 Sotoracib/amg510 用于 EGFR 突变阳性晚期或转移性非小细胞肺* (NSCLC) 成年患者的一线治*。随着适应症的扩大和获批地区的增加，Sotoracib/amg510的销售额增长迅速，并在2019年以1亿美元拿下阿斯利康前三季度最高销售额，

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在临床试验中，sotoraxib 的客观缓解率为 32.2%，中位缓解持续时间为 10.9 个月。中位无进展生存期为 6.3 个月。 sotoraxib 的剂量为 960 mg，每天一次，直至疾病进展。在 124 名患者中，共有缓解率（ORR）为37.1%，其中完全缓解3例，部分缓解43例，疾病控制率为80.6%。在 81% 的患者中观察到一定程度的肿*缩小。在所有反应者中，最佳肿*缩小百分比的中位数为 60%。 72% 的患者在第 6 周的第一次 CT 扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为 1.4 个月，反应的中位时间为 10 个月。

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