自 1891 年被誉为“免疫疗法之父”的 William Coley 首次尝试利用免疫系统进行肿瘤治疗以来，免疫疗法在癌症治疗研究中备受关注。
近日，生物技术行业媒体 Labiotech.eu 盘点了 2023 年值得关注的 10 家免疫疗法公司，其中，有一家中国企业受到关注。针对这 10 家公司，作如下盘点和解读。
Elevate Bio 总部位于马萨诸塞州，该公司成立于 2017 年，正在开发用于治疗癌症的基因编辑、载体工程和诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生免疫疗法方面的技术。
Elevate Bio 将自己描述为 “一家专注于细胞和基因治疗细分赛道的生物技术公司”，正在推动和扩展一种 “不同寻常” 的商业模式 ——将细胞和基因疗法领域的学术研究，与商业化和规模化量产连接起来，它在其中扮演 “平台” 或者 “桥梁” 角色，不断剥离新公司独立运营。
Elevate Bio 集成并搭建完善的细胞、基因疗法技术平台、专家团队、基础设施，通过为科学创始人提供从基础研究到临床应用能力的服务，包括研发和制造团队、制造设施、药物开发和商业化专业知识。
该公司最初由美国著名生物医药风投 MPM Capital 孵化而来。自成立以来，Elevate Bio 已经筹集了超过 8.45 亿美元的资金，其最近的投资者是营利性慈善机构 Emerson Collective 和全球投资者 EDBI，以推动免疫疗法研究。
Pionyr Immunotherapeutics 成立于 2015 年，致力于开发针对肿瘤微环境的癌症免疫疗法，以增强人体的抗肿瘤免疫力。该公司创始人 Max Krummel 博士是 YERVOY®(ipilimumab)的共同发明人，ipilimumab 于 2011 年获批用于治疗黑色素瘤。
该公司的方法 Myeloid Tuning ™旨在通过改变或“调整”肿瘤微环境的骨髓浸润来增强免疫系统的抗肿瘤反应，具有高度特异性。
Pionyr 目前拥有 5 条管线。分别针对 TREM2 靶点和 TREM1 靶点的 PY314 和 PY159 项目进展最快，已获 FDA 批准启动临床试验。
2020 年，吉利德以 2.75 亿美元收购了该公司 49.9％ 的股份。
CARSgen Therapeutics（科济药业）成立于 2014 年，总部位于上海，是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新 CAR-T 细胞疗法生物制药公司。
官网显示，科济药业已公布的在研产品管线有 12 款，其中 8 款进入临床研究阶段，包括靶向 BCMA、CD19 的血液肿瘤 CAR-T 细胞疗法，靶向 Claudin18.2、GPC3、EGFR/EGFRvIII 等靶点的实体瘤 CAR-T 细胞疗法，以及以 Claudin18.2 为靶点的单克隆抗体疗法。
2022 年 9 月底，科济药业公布了泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053，一种针对 BCMA 的自体 CAR-T 候选产品）北美 II 期临床试验的相关情况。
这项多中心、开放标签的 1b/2 期试验（NCT03915184）主要为评估复发/难治多发性骨髓瘤患者 CAR-T 治疗后的安全性和有效性。
截至 2022 年 8 月 31 日，17 名复发/难治多发性骨髓瘤患者在II期临床试验中接受泽沃基奥仑赛输注，在 11 名至少 8 周随访的可评估的患者中，客观缓解率为 100%。
2023 年，公司宣布与华东医药就 CT053 在中国大陆的商业化展开合作。后者以支付 2 亿元人民币首付款，以及最高不超过 10.25 亿元人民币的注册及销售里程碑付款，获得了 CT053 在中国大陆的独家商业化权益。
Affimed Therapeutics 是一家位于海德堡的德国公司，该公司开发了一种名为 ICE 的新技术。ICE 代表先天细胞接合器，源自该公司的重定向优化细胞杀伤（ROCK）平台。
ICE 的作用机制是与先天免疫细胞和肿瘤细胞结合，进而激活先天免疫细胞（自然杀伤细胞和巨噬细胞）杀死肿瘤细胞。与其他基于抗体的疗法不同，ICE 的优势在于它不会与身体的抗体竞争。
该公司近日宣布获准在法国开展其潜在候选药物 AFM28 治疗复发难治性急性髓性白血病的临床试验。
除了癌症治疗，免疫疗法还可以对抗某些炎症性疾病。
总部位于英国的生物技术公司 NodThera 已经建立了一条专注于此的管线。该公司成立于 2016 年，最近公布了用于治疗神经炎症和周围炎症性疾病的候选药物 NT-0796 和 NT-0249 的第一阶段结果。
NT-0796 是一种可口服的 NLRP3 抑制剂，它在调节先天免疫系统和炎症信号传导方面起着至关重要的作用，并引起促炎反应。当 NT-0796 抑制 NLRP3 时，它会产生抗炎作用，而不会引起药物相关的肝功能测试 (LFT) 异常；NT-0249 是另一种 NLRP3 抑制剂，可以对抗炎症反应，并已被证明是有效的药代动力学。
2018 年，在 Novo Ventures 和风险投资公司 5AM Ventures 等投资公司的帮助下，NodThera 筹集了约 9500 万美元的资金。
Orum Therapeutics 位于韩国，专注于蛋白质降解方法，特别是在泛素-蛋白酶体系统中。
2022 年 12 月，这家免疫治疗公司宣布成功完成 ORM-615 的临床前研究，ORM-615 是一种抗 CD33 抗体激活的 GSPT1 降解剂，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
CD33 是一种在骨髓细胞上表达的抑制性受体。癌细胞中过量的 CD33 会导致细胞快速生长，而 ORM-615 旨在解决这个问题。当蛋白质降解剂分解不需要的蛋白质时，ORM-615 使用一种针对蛋白质 CD33 的抗体。
该公司成立于 2016 年，其产品线中还有其他各种疗法，包括治疗乳腺癌和小细胞肺癌的疗法。截至目前，该公司获得了大约 9200 万美元的资金。
Arcellx 成立于 2015 年，专门从事由 D-Domain 技术和其他平台提供支持的细胞疗法。
D-Domain 是一种小的、稳定的、全合成的结合剂，具有疏水核心，作为研究平台的基础。Arcellx 主要开发的药物 CART-ddBCMA 处于 Ⅱ 期临床开发阶段，用于治疗复发或难治性 (r/r) 多发性骨髓瘤 (MM) 患者。
该公司还计划启动 CART-ddBCMA 的其他试验，包括治疗 r/r 和 MM 的 Ⅱ 期关键试验，ACLX-002 的 Ⅰ 期临床试验，并在 2024 年启动 ACLX-003 的 Ⅰ 期临床试验。
两个月前，该公司宣布与 Kite 达成协议，共同开发 CART-ddBCMA 并将其商业化。
Turnstone Biologics 总部位于加拿大，成立于 2015 年，致力于提供针对肿瘤免疫的癌症免疫疗法。它的方法是开发一种基于有效肿瘤反应性 T 细胞的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法。TILs 在从患者体内提取后进行培养，然后输注 TILs 以增强免疫反应。
为了治疗某些黑色素瘤、乳腺癌和结直肠癌，该公司与莫菲特癌症中心和国家癌症研究所合作开发了 TIDAL-01，目前正处于临床阶段。
Turnstone Biologics 在 2021 年的最新一轮融资中筹集了超过 1.32 亿美元的资金。
感染性休克是一种危及生命的疾病，由感染后血压下降引起。如果不及时治疗，它会导致血管受损，导致心脏无法将血液泵送到其他器官。感染性休克最常见的治疗方法是抗生素、氧疗和刺激心脏的正性肌力药物。
总部位于巴黎的生物制药公司 Inotrem 致力于针对该病症的免疫疗法研究。该公司正在研究 TREM-1，TREM-1 是一种在先天免疫细胞上表达的免疫受体，TREM-1 可调节炎症。Inotrem 的管线基于 TREM-1 通路及其候选药物 Nangibotide——一种合成肽，可阻断 TREM-1 介导的免疫失调并平衡炎症反应。
这家生物技术公司成立于 10 年前，还在开发针对炎症性肠病等其他炎症综合症的疗法，为此获得了非营利性克罗恩病和结肠炎基金会的资助。截至 2023 年 1 月，该公司已筹集到 1.297 亿美元的资金。
Hummingbird Bioscience 成立于 2014 年，总部位于新加坡，研究针对多种实体瘤的免疫疗法。该公司已筹集了 1.5 亿美元的资金。
目前，该公司有 6 条管线，候选药物 HMBD-001 于 2021 年进入临床 Ⅰ 期试验，用于治疗膀胱癌、三阴性乳腺癌和前列腺癌等癌症。HMBD-001 是一种单克隆抗体，通过阻断细胞增殖信号来靶向 HER3 癌细胞。
最近，该公司宣布已行使其对 HMBD-001 的首次人体（ FIH ）临床试验结果的许可选择权，并与英国癌症研究中心联手加速其管线的开发。
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