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架构重组，高管卸任，红斑狼疮管线暂停，老牌药企再遭重挫

来源：责编：时间：2023-08-24 20:24:20 浏览量：203

导读在生物医药老牌企业Nektar Therapeutics 解雇了 70% 的员工大约一年之后，这家生物医药公司现在又将开始“收缩”。据近日发布的一份文件称，该公司总部位于旧金山的员工中约有 60% 在此次架构重组中被解雇，经历

在生物医药老牌企业Nektar Therapeutics 解雇了 70% 的员工大约一年之后，这家生物医药公司现在又将开始“收缩”。

据近日发布的一份文件称，该公司总部位于旧金山的员工中约有 60% 在此次架构重组中被解雇，经历此次裁员后，公司总部和位于旧金山的研发中心最终将剩下约 55 名员工，公司首席医疗官和首席财务官也将卸任。

除了公司组织架构调整之外，文件还显示，该公司接下来将优先考虑 REZPEG 药物的开发，并继续开发其肿瘤学管线 NKTR-255，同时寻找战略开发合作伙伴。

（来源：公司官网）

“非常感谢离开的员工对公司发展所做出的贡献，我们此次的战略举措旨在进一步简化公司运营，并将公司资金延长到 2026 年年中。此外，在对我们的产品组合进行全面审查后，我们决定优先推进免疫学项目，同时与礼来合作继续推进 REZPEG 药物在其他疾病领域的临床试验。”Nektar Therapeutics 首席执行官Howard Robin 表示。

架构重组，高管卸任，红斑狼疮管线暂停，老牌药企再遭重挫

▲图｜Nektar Therapeutics 首席执行官 Howard Robin（来源：公司官网）

早先，Nektar Therapeutics 曾寄希望于在系统性红斑狼疮治疗中能够取得成功，然而这个希望在今年 2 月伴随着 Rezpegaldesleukin（REZPEG）未能通过 Ⅱ 期临床试验最终破灭了。彼时，该公司股价在盘前交易中下跌 38% 至每股 1.83 美元。

据了解，REZPEG 药物是由 Nektar Therapeutics 与礼来联合，通过聚合物偶联技术设计并开发出的一种新型 IL-2 偶联物，拥有较长的半衰期，每个月只需要注射 1-2 次。

作为一种细胞因子，IL-2 具有激活 CD8+ T 细胞、自然杀伤细胞并促进其增殖的能力，值得一提的是，IL-2 疗法曾获得 FDA 的批准用于治疗黑色素瘤和肾细胞癌，也是最早获得批准用于治疗癌症的免疫疗法之一。

据悉，围绕 REZPEG 药物的 Ⅱ 期临床试验共招募了 291 名患有中度至重度系统性红斑狼疮成年人，分析了三种不同剂量药物的疗效，低剂量和高剂量对评分的改善程度较小，虽然中剂量显示系统性红斑狼疮疾病活动指数评分有所改善，但仍未达到主要终点。

临床试验受挫使其与合作伙伴礼来放弃进一步开发该病症的计划，两家公司计划继续开展一项针对特应性皮炎的 Ⅱ 期临床研究。据了解，礼来目前已经围绕 REZPEG 药物治疗特应性皮炎开展了一项为期 12 周的临床试验，而现阶段 Nektar Therapeutics 正在与礼来讨论对临床试验设计和实施的潜在修改。

“接下来，我们不打算继续将这种药物治疗系统性红斑狼疮推进到第 Ⅲ 阶段，而是去专注于具有更好前景的项目，我们正在讨论如何在特应性皮炎和其他适应症方面取得进展。”Howard Robin 在与投资者的电话会议上表示。在他看来，“系统性红斑狼疮与其他自身免疫性疾病存在区别，这意味着一种适应症的失败并不妨碍在其他疾病中的继续发展。”

Nektar Therapeutics 官方表示，未来将继续优先开发 REZPEG 药物，并且继续与礼来公司合作以确保 REZPEG 药物的持续开发。并指出，基于去年的 Ⅰb 期临床试验的数据表明，REZPEG 药物可以改善湿疹和瘙痒。

“我们相信 REZPEG 药物的疗效数据证明了它作为特应性皮炎缓解疗法的巨大潜力，并为迅速进入 Ⅱb 期研究打下了基础，并且在一个重要的、不断增长的生物治疗领域，REZPEG 将被定位为一种新型的潜在治疗药物。”Howard Robin 说道。

（来源：公司官网）

事实上，Nektar Therapeutics 在一年前便遭遇了一次重大挫折。当时，该公司与百时美施贵宝开发的治疗肿瘤的 Bempegaldesleukin（BEMPEG，一种免疫刺激性 IL-2 前体药物）联合 Opdivo（国内首个获批上市的 PD-1 抗癌药物）在肾细胞癌和膀胱癌两项后期临床研究的预先计划分析结果不及预期，两家公司已决定结束这项全球临床开发计划。

在双方终止该疗法的临床试验项目后，Nektar Therapeutics 股价下跌超过 24% 至每股 4.68 美元，同时，该公司削减了 70% 的团队成员，包括首席医疗官和首席商务官在内，并将注意力转向 REZPEG 药物和名为 NKTR-255 的癌症疗法上。

如今，随着 REZPEG 药物在系统性红斑狼疮适应症上的重挫对于Nektar Therapeutics 而言更是雪上加霜，而且对于 IL-2 疗法开发领域也是一个重创。

围绕 NKTR-255，该公司表示将继续进行 IL-15 受体激动剂与百时美施贵宝的 Breyanzi 药物联合治疗大 B 细胞淋巴瘤的 Ⅱ 期临床研究，以及与 Bavencio 药物联合治疗膀胱癌，同时，Nektar Therapeutics 还将为 NKTR-255 寻找潜在战略合作伙伴。

据公司官网资料显示，NKTR-255 是一种靶向 IL-15 通路的生物制剂，以激活人体的先天免疫和适应性免疫，通过 IL-15 受体复合物的最佳结合，NKTR-255 旨在增强功能性 NK 细胞群和长期免疫记忆的形成，带来持续和持久的抗肿瘤免疫反应。

除此之外，Nektar Therapeutics 将继续开发两个自身免疫疾病的临床前候选产品，其中一个是与 Biolojic Design 合作开发的 TNFR2 激动剂抗体。该公司计划在 2024 年提交至少其中一个项目的申请，以进入临床试验。

▲图｜Nektar Therapeutics 布局的药物管线（来源：公司官网）

生物制药公司Nektar Therapeutics （纳斯达克股票代码：NKTR）成立于 1990 年，并于 1994 年上市，专注于采用聚合物偶联技术开发创新药物，目前已在肿瘤学、免疫学和病毒学领域布局了多个研发管线。

该公司总部位于美国加利福尼亚州旧金山，在阿拉巴马州亨茨维尔以及印度海得拉巴设有办公室。据公开资料显示，截至目前，其已经完成了 6 轮融资，总融资金额达 12 亿美元，投资者包括阿斯利康、SFJ Pharmaceuticals、Deerfield、New Enterprise Associates 等。

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