3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 美国新基公司--Celgene-enasidenib-Idhifa规格100mg*30粒参考价约为31.5万元左右。仿制版老挝南塔的规格为50mg*30粒，价格仅为7350元左右一盒。
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3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com Celgene公司和Agios制药公司对Idhifa进行了一项I期临床研究，共招募了239名患有晚期血液病和IDH2突变的患者。共有176人患有R/R AML。在剂量递增组中，患者接受每日剂量在50mg至100mg之间的Idhifa治疗。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者达到了主要终点，总有效率为40.3%，完全有效率为19.3%。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 美国食品药品监督管理局对Idhifa的批准是基于一项开放标签单臂、多中心、两队列临床试验的结果。这项研究纳入了199名患有R/R AML和经Abbott RealTime证实的IDH2突变的成年患者? IDH2测试。Idhifa以每天100mg的起始剂量口服给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者表现出完全缓解（CR）或完全缓解，部分血液学改善（CRh）率为23%。CR/CRh的中位持续时间为8.2个月。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 研究还表明，在基线时依赖红细胞和血小板输注的157名患者中，有53名在基线后的任何56天内独立于红细胞和抗血小板输注。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com 研究还表明，在基线时不依赖红细胞和血小板输注的42名患者中，有32名在基线后56天内变得不依赖输注。
3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com3Dj28资讯网——每日最新资讯28at.com Idhifa在R/R AML和IDH2突变患者中的安全性进行了评估。在临床研究期间，服用Idhifa的患者最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
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