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仿制版恩西地平仿制版最新售价？恩西地平2024价格和购买途径？

来源：责编：时间：2024-07-19 22:03:09 浏览量：405

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Celgene公司和Agios制药公司对Idhifa进行了一项I期临床研究，共招募了239名患有晚期血液病和IDH2突变的患者。共有176人患有R/R AML。在剂量递增组中，患者接受每日剂量在50mg至100mg之间的Idhifa治疗。

研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者达到了主要终点，总有效率为40.3%，完全有效率为19.3%。

美国食品药品监督管理局对Idhifa的批准是基于一项开放标签单臂、多中心、两队列临床试验的结果。这项研究纳入了199名患有R/R AML和经Abbott RealTime证实的IDH2突变的成年患者? IDH2测试。Idhifa以每天100mg的起始剂量口服给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者表现出完全缓解（CR）或完全缓解，部分血液学改善（CRh）率为23%。CR/CRh的中位持续时间为8.2个月。

研究还表明，在基线时依赖红细胞和血小板输注的157名患者中，有53名在基线后的任何56天内独立于红细胞和抗血小板输注。

研究还表明，在基线时不依赖红细胞和血小板输注的42名患者中，有32名在基线后56天内变得不依赖输注。

Idhifa在R/R AML和IDH2突变患者中的安全性进行了评估。在临床研究期间，服用Idhifa的患者最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

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