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BLU-945印度版去哪里买呢？售价在多少呢?第四代EGFR抑制剂BLU-945临床试验在中国获批

来源：责编：时间：2024-07-16 09:05:36 浏览量：393

导读肺癌新药,第四代EGFR抑制剂BLU-945临床试验在中国获批

　　好消息!病友们期待已久的第四代EGFR抑制剂BLU-945终于在国内获批临床实验啦!

　　终于来了!BLU-945在中国获批

肺癌新药,第四代EGFR抑制剂BLU-945临床试验在中国获批

　　好消息!病友们期待已久的第四代EGFR抑制剂BLU-945终于在国内获批临床实验啦!

　　终于来了!BLU-945在中国获批临床试验

　　近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布，由Blueprint Medicines公司申报的第四代EGFR抑制剂BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可，这意味着，这款大名鼎鼎的药物将在EGFR突变型非小细胞肺癌正

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结果显示：

1.安全耐受性良好。BLU-945作为单一疗法或与奥希替尼联合使用时，通常耐受性良好。

2.抗肿瘤活性强，肿瘤明显缩小。在经过大量预处理的患者中，BLU-945 单一疗法或联合奥希替尼均显示出临床活性的证据，且较高剂量的 BLU-945 抗肿瘤活性更强。

在单药治疗组中，较高剂量的 BLU-945 显示出的抗肿瘤活性更强，已有2名患者已确认达到部分缓解（PR）。

在BLU-945联合奥希替尼治疗组中，使用奥西替尼作为最后治疗方案的患者中观察到更多的患者出现肿瘤缩小，在持续的剂量递增过程中，10例患者达到部分缓解（PR），其中4例已确认。

3.肿瘤突变T790M和C797S含量明显降低。SYMPHONY 试验也是首批通过实时下一代测序分析血浆中ctDNA （肿瘤循环DNA）来评估肿瘤生物学和早期药物活性的肿瘤学研究之一。ctDNA检测结果可提供患者体内肿瘤的全景数据，在肿瘤筛查、预后以及治疗方面都发挥着重要作用。

所有患者在基线及每个治疗周期进行ctDNA检测。让研究人员感到惊喜的是，BLU-945单药或联合治疗后15天ctDNA检测结果显示，大部分的患者外周血样中T790M和C797s（X）突变丰度下降！相比其他在研的第四代EGFR-TKI，BLU-945是目前进度最快的四代EGFR-TKI之一，其克服耐药的临床前数据显示出高效的抗肿瘤活性,为奥希替尼耐药的患者带来救赎。

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