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Ⅲ期试验失败，老牌上市药企或停止运营，即将遣散全部员工

来源：责编：时间：2023-08-24 20:23:00 浏览量：531

导读来源：生辉根据美国证券交易委员会的一份文件，专注于开发心肺疾病疗法的临床阶段公司 Bellerophon Therapeutics（NASDAQ: BLPH）正在解雇“几乎所有”的员工，包括公司的最高管理层。根据文件内容：裁员的决定是与公

来源：生辉

根据美国证券交易委员会的一份文件，专注于开发心肺疾病疗法的临床阶段公司 Bellerophon Therapeutics（NASDAQ: BLPH）正在解雇“几乎所有”的员工，包括公司的最高管理层。

根据文件内容：裁员的决定是与公司决定终止 INOpulse 用于治疗纤维化间质性肺病（fILD）的 REBUILD Ⅲ 期临床研究并将患者从公司正在进行的研究中撤出的决定有关。公司估计遣散费和解雇相关费用约为 200 万美元。

目前，Bellerophon 股价为 0.69 美元/股，市值约 700 万美元。自六月份以来，其股价均游离于 1 美元/股以下。

Ⅲ期试验失败，老牌上市药企或停止运营，即将遣散全部员工

（来源：谷歌）

Bellerophon 称打算探索一系列战略选择，以实现股东价值最大化。可以评估的战略替代方案包括但不限于合并、业务合并、资产出售或其他交易或清算和解散。

自成立以来，Bellerophon 开发了 INOpulse 平台。INOpulse 是一种以可吸入形式输送一氧化氮的装置。一氧化氮是一种有效的血管扩张剂，这种化合物可以使血管扩张，降低血压并允许更多的血液流动。这就是其治疗肺动脉高压的基本原理，肺动脉高压是指肺血管血压异常升高。

INOpulse 可通过输送装置和鼻插管将吸入式一氧化氮直接送到患者的肺部，从而帮助血管或动脉扩张，降低肺部血压，减少右心室的压力。由于吸入的一氧化氮在与血液接触后会迅速失活，因此该产品可以局部作用，全身性毒性很小。

基于该平台，Bellerophon 开发了 3 种候选产品，用于治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）、与慢性阻塞性肺病（PH-COPD）相关的肺动脉高压，以及与结节病相关的肺动脉高压（PH-Sarc）。

▲图 | Bellerophon 管线（来源：公司官网）

6 月 5 日，Bellerophon 发布新闻稿，宣布其关键 Ⅲ 期 REBUILD 临床试验的主要结果，该试验评估 INOpulse 治疗纤维化性间质性肺疾病的安全性和有效性。该试验未达到主要终点，次要终点显示两组之间差异极小，没有达到统计学显著性。当日股价下跌 84%。

Ⅲ 期 REBUILD 试验（NCT03267108）招募了 145 名有肺动脉高压风险的肺纤维化患者。参与者被随机分配接受一氧化氮或安慰剂，通过鼻插管通过 INOpulse 装置给予。大约一个月前给药完成。该研究的主要目标是评估其对患者身体活动的影响，通过戴在手腕上的监测器在 16 周或大约四个月后进行测量。

结果显示，与服用安慰剂的患者相比，吸入一氧化氮的患者进行中度至剧烈体力活动的时间更少（每天 5.49 分钟）。其他指标，包括整体活动评估、患者六分钟内可行走的距离以及患者报告的生活质量和呼吸短促的指标，显示两组之间没有统计学上的显著差异。

总体而言，INOpulse 耐受性良好，没有安全问题，与之前的 Ⅱ 期研究中观察到的情况一致。基于这些发现，公司决定终止 REBUILD Ⅲ 期临床研究，并从公司所有正在进行的 INOpulse 开发项目中撤回患者。

截至 3 月 31 日，Bellerophon 拥有现金及现金等价物 1520 万美元。

参考资料：

1.https://investors.bellerophon.com/node/10521/html

2.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-announces-top-line-data-phase-3-rebuild-clinical

3.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-provides-clinical-program-update-and-reports-first-2

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-919-0.htmlⅢ期试验失败，老牌上市药企或停止运营，即将遣散全部员工

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