当前位置：首页 > 健康 > 养生资讯

支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班在西安举办

来源：责编：时间：2025-08-25 09:32:18 浏览量：274

导读　　8月21日至22日，由国家药监局药审中心、陕西省药监局主办，西安市高新区承办的“支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班”在西安市举办。国家药监局药审中心副主任余欢，陕西省药监局党组成员、副局长张宸出席并

　　8月21日至22日，由国家药监局药审中心、陕西省药监局主办，西安市高新区承办的“支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班”在西安市举办。国家药监局药审中心副主任余欢，陕西省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话，西安市高新区党工委委员、管委会副主任杨华致辞，宁夏回族自治区药监局党组成员、副局长郭涛出席，省药监局二级巡视员王志宏主持。

　　培训聚焦西北地区医药产业发展重点领域，紧扣企业在药品注册中的核心技术需求，邀请国家药审中心8名资深审评员围绕化学药品和中药注册审评关键技术、指导原则解读及最新要求，结合真实案例深入讲解药学研究审评要点、非临床与临床评价关键技术考量、上市后变更技术要求和质量评价、真实世界研究的设计与评价等内容，为企业提供了审评标准、技术路径、申报策略等全链条解决方案，进一步提高参训人员业务能力和合规意识，推动企业主体责任有效落实。为精准对接企业需求，国家药审中心专家组就研发和注册申报中的实际问题与企业代表面对面交流，对企业提出的高频共性问题进行集中答疑和全方位指导。期间，余欢、王志宏一行还深入西安力邦制药有限公司、陕西昆秦生物科技有限公司等地进行现场调研和政策指导。

　　通过培训，有效搭建了国家级审评机构、省级监管部门和医药企业沟通桥梁，为企业把握创新药审评审批新政策、新技术，掌握产业前沿动态、提升研发注册能力、加速产品上市进程提供引领和指导，精准赋能医药产业创新发展。

　　陕西、甘肃、宁夏回族自治区、青海、新疆维吾尔自治区和内蒙古自治区药监局相关处室、单位负责同志，全国医药生产与研发企业代表等参加培训。

编辑：张嘉琪

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-18073-0.html支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班在西安举办

声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。

上一篇：西安护理学会举办临床护理教师教学能力提升班暨护理教学比赛

下一篇：暖心一幕:西安冶金医院医护救人拒收红包

标签：

热门焦点

乙型肝炎的五个指标说明

乙型肝炎的五个指标通常包括乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体和乙肝核心抗体。这些指标主要用于判断是否感染乙肝病毒、病毒复制活跃度以及免
甲减的危害是什么？

甲状腺功能减退可能引发代谢紊乱、心血管异常、神经系统损害、生殖功能障碍等多系统危害。甲减的危害主要有代谢率下降、血脂异常、心包积液、认知障碍、月经紊
脂肪肝的日常护理应适合脂肪肝患者的饮食

脂肪肝患者日常护理需以低脂、高蛋白、高膳食纤维饮食为主，适合的食物主要有燕麦、深海鱼、西蓝花、绿茶、山楂等。脂肪肝可能与长期高脂饮食、酒精摄入过量、胰
要警惕小儿感冒继发炎症

小儿感冒继发炎症需要警惕，可能引发中耳炎、肺炎、鼻窦炎、支气管炎等疾病。感冒多由病毒感染引起，当合并细菌感染或免疫力低下时，易出现炎症扩散。1、中耳炎小儿
女性红斑狼疮早期症状会痒吗

女性红斑狼疮早期症状可能出现瘙痒，但并非所有患者都会出现。红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，早期症状因人而异，可能包括皮肤红斑、关节疼痛、乏力等。若出现不明原
3个信号证明你缺锌了，提醒：经常吃这3种食物，或有助于身体补锌

头发掉得比猫毛还多？指甲上的白点像撒了芝麻？别急着怪洗发水或美甲师，可能是身体在喊"缺锌"了！这个默默无闻的微量元素，可是掌管着300多种酶的工作，一旦短缺，身体就会
保护血管健康需要注意什么

　　原标题：守护“生命通道” 保护血管健康需要注意什么　　新华社北京5月18日电　新华社记者侠克、林苗苗　　血管连接着身体的各个器官，是名副其实的“生命通道”。《中国