倪叔不是医学专家，今天这篇文章也不是官方科普，而是作为一个科技行业的观察者，与无数普通人一样，对于医学科技的进步保持一种开放且密切的关注。
今天要聊的是“阿兹夫定”，我想很多朋友应该都知道这个国产新冠口服小分子药了，有不少人甚至已经用过药。
下面我从自己的信息渠道以及公开的信源获得的信息，就阿兹夫定的核心信息做一个简单直接的问答，没有偏见，不带情绪，尽量公正客观，希望给大家提供一个参考。
张文宏日前表示：“社区医院是新冠患者救治的第一道关口，只要用对了救治方案，我认为绝大多数患者都能在‘黄金72小时’内得到缓解。”他强调，在这宝贵的3天里，首先应该将新冠抗病毒小分子药物用下去。
专家提到的抗病毒小分子药物，其中就包括Paxlovid和阿兹夫定，是国内最先获批上市的两款新冠抗病毒小分子口服药物。
截至2022年12月，阿兹夫定已在全国31个省市、自治区完成医保挂网，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东曾在接受媒体采访时表示：“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因，抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治‘标’，胸腺保护相当于顾‘本’。”
河南省药学会副理事长兼秘书长史艳玲表示，研究显示阿兹夫定可显著降低新冠病毒感染者体内病毒载量，显著缩短患者临床状态改善时间，且总体安全性和耐受性良好。
从这些信息来看，国产的阿兹夫定与辉瑞“神药”Paxlovid属于一个级别的抗病毒口服药物。
并且最让患者感到欣慰的一点是：阿兹夫定的可及性更好，适用范围更广，下文会具体聊。
阿兹夫定的药品原理是这样的，阿兹夫定作为一种广谱RNA病毒抑制剂，会在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），可以作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，以此达到“抑制”新冠病毒复制的效果，我们普通人用肉眼看到的结果就是“治疗新冠病毒感染”。
阿兹夫定是典型的那种科学研究中的“happy accident”，它的诞生不是为了新冠，但它意外被发现可以用于治疗新冠。
最早科研团队发现阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒复制的关键环节——丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的，而新冠病毒的复制也经过病毒RNA的合成和延长，并且这个过程也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。
因此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。
于是研发团队就围绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研究，并取得了突破性的成果。
2020年4月，阿兹夫定的第一个针对新冠肺炎的临床试验正式启动。同年5月9日，北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰，发起了阿兹夫定对成年新冠患者的随机双盲研究。
2021年1月和同年3月在俄罗斯和巴西的三期双盲研究（安慰剂对照）分别启动，纳入样本量均在342人左右。7月15日，真实生物官方微信公众号披露，阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验主要疗效指标达到预期。
7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药上市。
在药品安全性方面，阿兹夫定早在2013年4月30日就获得了国家食品药品监督管理局批准进入临床试验，并且是国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目。
也就是说，它并不是为了新冠而“临时抱佛脚”的紧急研发药物。
2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。2022年12月7日纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。12月17日，河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》。2023年1月6日，阿兹夫定依然被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
好了，说到关键了。大家都知道，辉瑞的P药官方定价也要2000多元一盒，而因为种种原因，P药并未大规模投入我国临床使用。目前上海与北京开始投入使用，但一药难求。从其他渠道，据说已经炒到了数万元一盒。
再看阿兹夫定片，目前，该药已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。另外，这是国产药，是中国科研人员和企业研发生产的正规药物。
这就是二者的最大区别：用药可及性。
用药可及性是一个医学术语，倪叔翻译一下，就是患者获得某种药物的便利性，包括但不限于药品的价格、审批、文化因素等等。也就是人们更容易获得并接受的药物。
在医疗效果方面，阿兹夫定与P药当然也存在区别，但最大的区别还是在于“用药可及性”。
用大白话来说就是，大多数高危患者可能难以获得P药，但可以更容易地获得阿兹夫定。
倪叔获得的信息显示，“先声药业SIM0417”在2022年12月19日称已完成了II期/Ⅲ期临床试验入组；“众生药业RAY1216”“广生堂GST-HG171”等也在近3个月内完成了Ⅲ期临床试验的患者入组；默沙东Molnupiravir（莫努匹那韦）在2022年12月29日获得了国家药监局的“应急审评审批”并附条件批准进口注册；平安盐野义Ensitrelvir（恩赛特韦）在2022年12月23日与上海医药达成进口分销合作，但仍处于上市申请审理阶段。
所以，世界上并不是只有两种新冠“特效药”。事实上，各国药企巨头都在加快研发新冠“特效药”。即便在中国，也不是只有“阿兹夫定”这一种特效药，但阿兹夫定确实是国内第一个正式上市的新冠抗病毒药物。
回到文章开头，张文宏医生提到的“新冠患者”，尤其是危重症患者、高龄患病人群适用于阿兹夫定。
同时，首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任也表示，在中国和俄罗斯进行的III期临床研究进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。
另外，专家和医生们的说法中也说出了真相：“早期的轻症患者辗转于大医院排队、就诊、吊水，反而可能会延误、加重病情。在治疗的初期，在没有合并细菌感染时，一定要对症下药。”华中科技大学附属同济医院呼吸与危重症医学科教授刘辉国就表示，在疾病早期发展阶段，进行干预是很有必要的。
在12月20日国务院联防联控新闻发布会上，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，阿兹夫定是小分子抗病毒药，在新冠治疗过程中可以缩短病程，降低病毒水平，改善症状，也批准上市在新冠治疗中使用。在妊娠期和哺乳期不宜使用，中重度肝肾功能损伤患者也要慎用，因此，也需要在医生指导下使用。
还是那句话，在这样的特殊时刻，多听多看，但最终还是一定要听医生的。
本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-1215-0.html辉瑞神药炒到几万，国产“特效药”阿兹夫定多少钱？
声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 巨子生物难成下一个“医美茅”
Copyright © 2016-2023 天津谷骐科技有限公司 版权所有 sitemap.xml
违法及侵权请联系：2376512515@qq.com 津ICP备18001702号
津公网安备 12010102000574号
