当前位置：首页 > 健康 > 养生资讯

首款RSV疫苗花落谁家？辉瑞、GSK相继通过评审

来源：责编：时间：2023-08-24 20:24:41 浏览量：642

导读本周三，美国 FDA 的疫苗及相关生物制品咨询委员会针对葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗开展投票，所有参会者一致赞成该疫苗能够有效预防 60 岁及以上的成年人因 RSV 导致的下呼吸道疾病。除此之外，有十名顾问对于该

本周三，美国 FDA 的疫苗及相关生物制品咨询委员会针对葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗开展投票，所有参会者一致赞成该疫苗能够有效预防 60 岁及以上的成年人因 RSV 导致的下呼吸道疾病。

除此之外，有十名顾问对于该疫苗的安全性表示认可，另有两名顾问持反对意见。

值得关注的是，该委员会在本周二针对辉瑞公司的 RSV 疫苗同样开展了评估工作。

最终，辉瑞的 RSV 疫苗以 7：4 的微弱优势获得了专家们的支持，其中持反对意见的专家主要是针对产品的安全性表示担忧。

基于两次会议的投票结果来看，委员会专家似乎对于葛兰素史克的疫苗数据更有信心。

不过，仍有部分顾问表示，RSV 疫苗可能会在上市后引发额外的安全问题，监管机构需要对此持谨慎态度。

总体而言，葛兰素史克与辉瑞均已到了冲刺阶段，究竟谁能拔下 RSV 疫苗领域的头筹？

目前，FDA 计划将在 5 月 3 日发布葛兰素史克疫苗获批的最终结果，而辉瑞疫苗的批准结果也将在 5 月发布，通常情况下该组织会遵循专家小组的建议。

首款RSV疫苗花落谁家？辉瑞、GSK相继通过FDA委员会评审，最终结果将于5月揭晓

这两款来自辉瑞及葛兰素史克的 RSV 疫苗均适用于 60 岁及以上的成年人。

在此之前，由于缺乏可用的 RSV 疫苗，每年都有大量老年人死于呼吸道合胞病毒。

根据双方所提交的试验数据来看，试验期间葛兰素史克的 RSV 疫苗对于预防 RSV 引起的下呼吸道疾病有效性约为 82.6%，而辉瑞疫苗在相同人群中所展示出的有效率则为 66.7%。

除此之外，可能由 RSV 疫苗引发的副作用成为了评估小组关注的焦点。

在辉瑞公司的 RSV 疫苗试验期间，曾诊断出两例吉兰-巴雷综合征（GBS）病例。

而在葛兰素史克的试验中，同样出现了一例可能与疫苗相关的 GBS 病例，并且与对照组相比，疫苗接种者发生心律不齐的概率也更高。

吉兰-巴雷综合征是一种罕见的免疫介导性疾病，其病变部位常发生于在脊神经、脑神经神经根部位等，从而导致患者出现肌肉无力、四肢瘫痪或颅神经瘫痪等症状。不过，该疾病的大多数患者可以通过治疗缓解并恢复。

来自 FDA 咨询委员会的专家认为，吉兰-巴雷综合征病例可能导致重大的安全问题。

因为两家公司的试验中都出现了如此罕见的疾病，这一事实令人不安。通常情况下，吉兰-巴雷综合征在 60 岁及以上人群中的发病率约为十万分之一。然而在试验中，这一比率被拉高至 9,000 分之一左右。

经过会议讨论，咨询委员会的专家普遍认为当前的 RSV 疫苗需要更多的安全数据来为其增加筹码。并且这些 RSV 疫苗一旦获得批准，针对其进行长期的安全监测将变得“至关重要”。

目前，FDA 已经要求辉瑞公司在其疫苗获得批准后另外开展一项研究，用于评估疫苗接种者发生 GBS 的概率和风险。

而葛兰素史克同样表示，其目前正在密切关注试验期间的安全问题，并将在获得批准后继续进行安全监控。

参考资料：

1.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-panel-votes-gsks-rsv-vaccine-2023-03-01/

2.https://www.cidrap.umn.edu/respiratory-syncytial-virus-rsv/close-vote-fda-advisers-recommend-pfizer-rsv-vaccine-those-60-and

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-1176-0.html首款RSV疫苗花落谁家？辉瑞、GSK相继通过评审

声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。

标签：

再生障碍性贫血特殊体征的护理

再生障碍性贫血的特殊体征护理需针对贫血、出血倾向和感染风险进行综合管理。护理措施主要包括预防感染、控制出血、改善贫血症状、心理支持和定期监测。1、预
西安交大二附院完成陕西省首例经导管三尖瓣瓣环成形术

　　近日，西安交通大学第二附属医院心血管内科心脏瓣膜团队在心血管内科邓捷主任、王新宏教授的带领下成功为一名重度三尖瓣关闭不全瓣膜患者实施了陕西省首例经导管三尖瓣
流感病毒症状有哪些

流感病毒感染后主要表现为发热、头痛、肌肉酸痛、咳嗽、咽痛等症状。流感病毒感染的症状主要有急性起病的高热、全身乏力、鼻塞流涕、寒战畏寒、胸骨后不适等。
糖耐量和糖化血红蛋白有什么区别？

糖耐量和糖化血红蛋白是两种不同的糖尿病筛查和监测指标，糖耐量反映短期血糖代谢能力，糖化血红蛋白反映长期血糖控制水平。1、检测目的不同糖耐量试验通过口服葡
西安市第一医院文理医院与科创社区携手共话健康

　　为提高社区居民的健康意识，促进西安市第一医院文理医院与社区之间的紧密合作。5月22日上午，我院与科创社区成功举行了一次别开生面的交流会。西安市第一医院文理医院业务