集采再次落地，胰岛素“双雄”业绩走向分化。
1月20日盘后，甘李药业（603087.SH）、通化东宝（600867.SH）双双发布了2024年年度业绩预告。公告显示，2024年，甘李药业预计净利润为6亿元到6.5亿元，同比增加76.44%到91.14%；扣非净利润为4.1亿元至4.6亿元，同比增加37.97%到54.80%。通化东宝则预计实现净利润约0.41亿元，同比减少96.53%；扣非净利润约2.71亿元，同比减少76.81%。
通化东宝方面对时代财经表示，2024年全年业绩主要是受到了集采和研发项目终止的影响。2024年4月，胰岛素专项接续集采中选结果出炉，通化东宝有6款产品中选，并且全部进入A组。
不过，通化东宝对于新一轮集采影响出清的预期较为乐观。“2024年下半年，公司发货与销售工作逐步恢复，并且新一轮集采的施行极大加快了公司胰岛素产品的准入与放量。公司门冬系列胰岛素产品新准入了数千家医院，下半年销量同比增长超300%。”通化东宝方面对时代财经称。
甘李药业同样提到了集采的影响。在胰岛素专项接续集采中，甘李药业也有6款产品的中标。但与通化东宝不同的是，甘李药业产品的中选价格较2021年有所回调。甘李药业在公告中表示，这推动了公司国内收入的持续增长。
甘李药业方面告诉时代财经，在2024年胰岛素接续集采中，甘李药业各产品的需求量数据明显上涨，首年采购需求量4177万支，较上次集采增长151%。其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%，较上次提升10个百分点，全品数量达到行业第二，仅次于诺和诺德。餐时和预混产品的增长更为可观，增长率分别达到381%和564%。
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集采落地影响业绩几何？
2021年至今，胰岛素已经先后经历了两轮次国家组织专项集采。在两次的胰岛素专项集采中，甘李药业、通化东宝所采取的报价策略有所不同。报价策略的差异，也成为了两者业绩分化的主要原因。
2021年11月，首次国家组织胰岛素专项集采开启，中选品种平均降幅达到48.75%。在这一次集采中，甘李药业首先展示出了更激进的降价策略，其多款产品都以同组最低价第一顺位中选，例如精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素和门冬胰岛素中选价格分别为17.89元、48.71元和19.98元，降价幅度均接近或超过60%；相比之下，通化东宝的降价幅度相对较小，根据米内网计算，其中选价格降幅为41%~42%。
第一批胰岛素专项集采落地后，中选价格所带来的影响迅速直观地呈现在了业绩上。2022年，甘李药业实现营业收入17.12亿元，同比减少52.6%，实现扣非净亏损4.74亿元，同比减少135.25%。尽管通化东宝2022年的业绩整体也有所下滑，但仍保持了盈利，其实现营业收入27.78亿元，同比减少14.98%，扣非净利润8.41亿元，同比减少23.90%。
和其他批次的国家组织药品集采相比，胰岛素专项集采相对温和，这不仅体现在中选价格的整体降幅上，还体现在中选企业的数量上。在两次集采中，包括诺和诺德、礼来等跨国药企在内，参与报价的企业几乎尽数中选。
在经过一年多调整后，第一轮胰岛素专项集采的影响已经基本出清。2023年，甘李药业、通化东宝分别实现营业收入26.08亿元和30.75亿元，分别同比增长52.31%和10.69%；分别实现扣非净利润2.97亿元和11.68亿元，分别同比增长162.75%和38.88%。
在2024年的胰岛素专项接续集采中，双方的报价情况似乎翻转。甘李药业的6款产品中选价格均比首次集采报价有所上涨，其中甘精胰岛素从48.71元涨至65.30元，赖脯胰岛素则从23.98元涨至35.55元。通化东宝则在第一轮的中选价格基础上继续降价，其中其门冬胰岛素从42.33元降至23.98元，甘精胰岛素报价从77.98元降至63.33元。
通化东宝在公告中表示，由于新一轮集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期，公司商业客户对库存进行控制与调整，对公司发货造成一定影响，因此销售收入同比下滑。此外，公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，导致公司收入减少。
决战海外
从单季度业绩来看，胰岛素专项接续集采对通化东宝业绩带来的负面影响集中体现在其上半年业绩中。2024年上半年，通化东宝净亏损2.3亿元，扣非净亏损1329.79万元。到了2024年9月底，通化东宝前三季度的净亏损6637.24万元，扣非损益已经扭亏为盈，达到1.35亿元。
除了集采以外，通化东宝2024年业绩下滑还受到研发项目终止的影响。2024年7月，通化东宝公告终止BioChaperone Combo（“BC Combo”，又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液，或THDB0207注射液）临床研究开发工作，该项目的相关会计处理导致将减少公司2024年年度净利润2.7亿元，同时导致公司2024年年度非经常性损益减少2.15亿元。
通化东宝方面对时代财经强调，无论是集采还是研发项目的终止，都是一次性或短期的影响因素。新一轮集采所带来的产品放量效果明显。
“单季度看，公司业绩从2024年第三季开始恢复了，该季度的归母净利润和扣非归母净利润均扭亏为盈。”通化东宝方面表示。
另外，通化东宝方面还对时代财经指出，公司2024全年海外业务大幅增长，预计实现收入超亿元，同比接近翻倍。
通化东宝的出口业务可以追溯至2002年，当年，其通过人胰岛素出口埃及，创造了海外销售收入600多万美金。通化东宝胰岛素原料药长期出口波兰、格鲁吉亚、孟加拉等海外多个国家与地区，同时积极推进人胰岛素和胰岛素类似物注射液在海外多个国家的注册及申请工作。
2024年7月，通化东宝公告称，收到了来自欧洲药品管理局（EMA）的正式通知，公司的人胰岛素原料药生产设施符合欧盟GMP法规的要求，具备欧盟商业化生产条件。
通化东宝董事长李佳鸿2024年下半年在接受时代财经采访时曾表示：“由于美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟EMA对药品审批有较严格的高标准，欧美的药品审批体系在发展中国家认可度较高，在欧美市场获批上市后，将大大加速在发展中国家的注册申报进程。”
无独有偶，甘李药业也在此次业绩预告中提到了“出海”的影响。甘李药业指出，在国际市场，公司通过积极拓展新兴市场，成功赢得了更多国际客户的信任与合作机会，在多个关键市场取得了显著的销售增长。例如，公司在印度尼西亚、印度、阿尔及利亚等国家的销售金额显著增加。
财报显示，2024年前三季度，甘李药业的国际销售订单增加，国际销售收入为2.42亿元，较上年同期增长37.63%。其中，第三季度销售收入较上年同期增长72.10%。
在国际化战略上，甘李药业在新兴市场持续推进本土化。2024年4月，甘李药业通过技术转移合作，帮助其巴西合作伙伴落成了胰岛素生产工厂；2024年7月，甘李药业本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件，出口至该国的订单也已经在2024年第三季度完成发货。这标志着，甘李药业在非洲市场的首次本土化项目成功落地。
在发展更加成熟的欧美市场，甘李药业在2018年选择与山德士（Sandoz AG）签订商业和供货协议，协议约定，山德士将在三款生物类似药获得批准后，进行药品在美国、加拿大、欧洲等特定区域的商业运作，由甘李药业负责药物开发（包括临床研究）及供货等事宜。
甘李药业在公告中称，公司在欧美市场合作开发取得新进展。2024年前三季度，公司特许经营权服务收入为1.35亿元，较上年同期增长34.49%。
甘李药业方面对时代财经表示，通过持续的产品质量优化和客户服务提升，公司赢得更多国际客户的信任和订单，进一步巩固和扩大在国际市场的份额。
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