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金迪克恢复四价流感疫苗生产你都知道哪些?

来源: 责编: 时间:2023-11-04 23:05:11 261观看
导读

证券时报记者 吴志今年7月的一场特大暴雨,让主要从事疫苗开发和生产的上市公司金迪克(688670)部分车间渗水,并导致流感疫苗车间临时停产近4个月。11月3日晚,金迪克公告,该流感疫苗车间已恢复四价

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证券时报记者 吴志mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

今年7月的一场特大暴雨,让主要从事疫苗开发和生产的上市公司金迪克(688670)部分车间渗水,并导致流感疫苗车间临时停产近4个月。11月3日晚,金迪克公告,该流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

今年7月,金迪克公司所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨。受此影响,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

2021年8月上市的金迪克,目前主要从事新型疫苗开发和产业化工作。2022年及2023年上半年,金迪克分别取得3.18亿元、1.27亿元营业收入,其营业收入全部来自于四价流感疫苗。金迪克当时表示,每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。本次临时停产将造成产品上市销售时间晚于往年,预计较难赶在2023-2024流感季正式启动时的9月份上市销售,对公司经营业绩将带来不利影响。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

8月11日,金迪克曾公告,公司流感疫苗车间环境已恢复,达到可生产状态。但还需要进行模拟试验验证,待模拟试验完成及相关检测结果检验合格后,流感疫苗车间才可正式恢复生产。11月3日晚间公告显示,截止公告披露日,金迪克流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)申请批签发。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

不过,目前该公司新生产的四价流感疫苗产品仅报送中检院申请批签发,尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。金迪克表示,由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。由于流感病毒毒株每年可能发生变异,每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期为一年。2023年下半年开始至2024年上半年止,只能销售2023年新生产批签发的产品(使用2023-2024流感季毒株)。金迪克也明确表示,此次流感疫苗车间临时停产影响了公司2023-2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

金迪克公布的三季报显示,三季度公司营业收入为-630万元,净利润为-4616万元。今年1-9月公司收入为1.2亿元,净利润-1107.7万元。之所以会出现营业收入为负现象,主要是公司三季度临时停产无销售,而上半年销售的4.75万支产品退货所致。三季度的利润大幅亏损则是由于资产减值导致。金迪克对2023年前三季度对预计无法实现销售的库存商品四价流感疫苗,以及部分在产品计提资产减值准备3196.69万元。该项减值将减少公司2023年第三季度利润总额约3196.69万元。公司称,计提减值准备的主要原因,还是因为部分车间的生产环境受到渗水影响停产,公司本着对疫苗产品质量严格把关的态度,部分在产品以及停产之前已完成包装但尚未获得批签发的11批次产成品,拟不再上市销售。mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

对于金迪克而言,眼下除了恢复流感疫苗的生产、上市外,尽快推动其他产品的商业化,改变依赖单一产品的状况,也是重要工作。公司官网显示,除已上市的四价流感裂解疫苗外,公司目前还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗等9个在研产品,将陆续开展临床试验和产业化建设。2023年半年报显示,金迪克其他进展较快的疫苗如冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,剩余其他产品多处于临床前研究阶段。 mIx28资讯网——每日最新资讯28at.com

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